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- 职位描述
- 岗位职责：
1、负责临床试验项目的研究方案、ICF、研究者手册等相关文件资料的撰写指导、审核和监督；
2、根据项目需求，与临床专家、统计专家、CDE审评专家沟通临床方案设计；
3、参与方案讨论会、总结会，提供学术支持；
4、定期向CEO汇报医学工作进展及结果，并对公司的发展提供积极的合理化建议；
5、负责临床总结报告的审核和修订；
6、负责临床试验的开展和相关医学知识的研究、整理及培训工作，研究最新医疗动态信息、发展方向，掌握国家相关重要政策内容，为公司提供依据和建议；
7、负责组织制定临床试验总体进度计划表，按计划完成临床试验的全面启动、执行与结束工作，整理完成相应的病例报告表、伦理批件等临床试验文件资料；
8、全程负责临床试验流程的实施、执行和临床监查，确保项目按照试验方案和公司标准操作程序进行，并对过程中各个环节实时监控，确保进度、记录及其他资料受控；
9、负责临床试验的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
10、负责公司与临床研究单位之间的协调与沟通，及时解决临床试验中出现的问题，保证实验的有效性和准确性，追踪督促临床试验进展；
11、负责管理督促产品试验标本的采集、处理、保存和运送工作及产品整理，完善试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，确保研究数据准确及完整性。
- 企业介绍
- 工作地址
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北京
投递简历
400
