搜索职位:
- 职位描述
- 注册主管：
岗位职责：
1. 参与药品注册申报资料的撰写、整理、申报、递交；协调各部门完成申报工作。
2.配合指导技术部门完成申报资料药学章节撰写及年报中药学相关内容撰写。
3.能够识别药学研发过程风险，完成差距分析，评估判定研发阶段变更级别，配合技术部门制定研发策略。
4. 在药物研究的各个阶段，对技术部门工作的合规性基于药监部门发布的相关法规、指导原则、指南、公告内容进行评估，并出具相关行动建议。
5.汇总、分类、整理、归档国家各药品监督管理部门及国外药监部门出台的各项药事法规、指导原则。
6. 完成其他日常工作及领导交办的临时、突发性工作。
岗位要求：
1、药学、生物制药、药学英语、免疫学等生物医药相关专业本科及以上；
2、三年以上药品注册工作经验，熟悉生物制品注册法规，至少参与了一个药品注册资料的撰写及申报递交工作；
3. 英语读写口语良好，能熟练阅读、翻译相关文献；具备良好的文字处理能力及口头沟通能力；
4. 责任心强具备良好的沟通协调能力。
5.有疫苗国内外申报注册经验的优先。
- 企业介绍
- 工作地址
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昆明
投递简历
400
