- 国际注册
25-55万
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江苏某药业集团
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所属部门：国际业务部门
汇报对象：
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本科以上
语言能力不限
0 岁-44 岁
0 年工作经验
性别不限
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投递简历
- 国际注册25-55万
-
江苏某药业集团
-
所属部门：国际业务部门
汇报对象：
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本科以上
语言能力不限
0 岁-44 岁
0 年工作经验
性别不限
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投递简历
搜索职位:
- 职位描述
- 1.负责公司产品的国际注册工作；
2.负责与公司相关部门及外部机构沟通协调，掌握项目进度，根据国外药监机构的法规要求负责实施药产品注册事务，包括IND、NDA等申报，组织审评过程中的发补事宜，确保产品注册进度；
3.与国外药政（包括但不限于FDA、EMA等）进行有效沟通，可组织实施pre-IND会议、EOP II会议以及科学咨询会等；
4.掌握和跟踪国外注册法规的及时更新，分析政策变化对公司带来的影响，针对性提供解决方案，并对相关部门进行注册法规的培训和指导；
5.主持和组织国外药政部门的现场核查、审计工作；
6.负责对公司国际注册体系进行法规培训，国际注册团队建设以及本团队的年度预算编制及管理等工作。
- 企业介绍
- 工作地址
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上海
400
