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- 职位描述
- 工作职责
1、熟悉国内外酶催化的发展历史、研究现状及未来发展趋势。
2、 紧跟酶工程的前沿发展动态，根据公司发展战略对酶工程相关项目进行布局、立项，完成立项建议书、开题计划书的编写。
3、带领团队负责自研和承接的酶催化工艺项目的工艺开发，制定设备方案并进行工艺的逐级放大，及时解决制备工艺过程中遇到的问题，与分析质量部门配合完成工艺开发。
4、和生产人员，质量保证部门, 质量控制部门紧密合作，完成项目的车间放大生产。
5、完成项目的注册申报资料。
6、完成所开发工艺的专利撰写。
7、分享酶催化研究方面的知识，定期开展相关培训。
任职资格
1、酶工程及生物酶催化等相关方向博士，5年以上硕士也可以看。
2、 博士具有3年及以上小分子药物、多肽等酶催化项目工艺研究和生产转化方面经验，精通酶设计、进化、提取、活性评价及固定化技术，熟悉酶相关的残留检测和评价手段。
3、有项目和团队管理经验、临床样品制备、IND或仿制药申报经验者优先。
4、熟悉仿制药和创新药注册申报要求，能够完成药物的注册申报资料。
5、熟悉专利的撰写要求，能够完成所开发工艺的专利撰写。
6、熟悉质量分析、制剂开发等相关专业知识。
7、 具备熟练的中英文文献检索和阅读能力。
8、 具备优秀的团队协作意识和敬业精神。
9、 具备良好沟通能力、跨部门协调能力及写作能力。
- 企业介绍
- 工作地址
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石家庄
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400
