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- 职位描述
- 1、 根据项目需求，组织开展技术支持工作和现场指导：<br/><br/>1）负责及时组织对研究样品检查，为工艺技术员提供真实、准确的数据，提供技术支持；<br/><br/>2）负责和工艺研究人员进行沟通，提供改进意见和建议；<br/><br/>3）负责组织对样品的稳定性试验研究工作。<br/><br/>2、 组织开展分析方法和质量标准的转移，按照项目计划完成相应研究任务：<br/><br/>1） 根据不同项目的要求，制定项目研究计划，完成中试、试生产（包括注册批）等的分析方法转移工作；<br/><br/>2） 负责质量标准的移交和转换。<br/><br/>3、 组织对新产品分析研究；<br/><br/>1） 负责新产品的质量研究，包括分析方法的建立、验证，样品的稳定性试验设计等；<br/><br/>2） 负责制定质量标准，撰写相关申报资料；<br/><br/>4、 其它职责：<br/><br/>1） 负责做好工作范围内的安全生产、试验试剂管理、试验仪器维护保养、现场管理、做好技术保密工作；<br/><br/>2） 提供技术指导，培养技术骨干，做好团队建设与管理；<br/><br/>3） 执行规章制度，维护工作程序，接受上级的检查监督、指导；<br/><br/>4） 完成上级布置的其它任务。<br/><br/>职位要求：<br/><br/>1）学历专业要求：本科及以上，药物分析/药学专业，三年及以上药物分析研究/分析方法开发工作经验；<br/><br/>2）熟练掌握分析方法转移/确认/验证等知识，精通GC、HPLC、UV、IR等仪器的选型、使用、维护、维修；<br/><br/>3）熟悉国内药品技术审评要求和新药注册法规；<br/><br/>4）具有较强的资料调研能力和分析能力，具有扎实的药学专业英语基础能力，能熟练运用制剂研究领域的技术规范、技术标准；<br/><br/>5）熟悉各类办公软件；<br/><br/>6）较强的学习能力，良好的沟通能力与组织协调能力，以及抗压能力；
- 企业介绍
- 工作地址
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浙江
400
