搜索职位:
- 职位描述
- 工作职责：
1.负责国内外同类品种的文献资料收集与整理，参与制定新药研发策略；
2.制定/撰写临床试验方案及其他相关文件，如：知情同意书、研究者手册、临床研究报告等；
3.与监管部门就临床试验医学相关内容进行沟通；
4.参与CRO公司管理，对CRA进行培训；
5.参与制定临床试验管理工作制度和相关技术规范；
6.撰写药物注册申报中（包括IND/NDA）与临床有关的资料。
任职要求：
1.硕士及以上学历，临床医学、药学等相关医药专业；
2.具有较强的沟通能力；
3.熟悉GCP、ICH及相关的药物开发的法规条件，熟悉药物开发和临床试验的流程；
4.具有较强的国内外医学文献查阅能力以及英语阅读和翻译水平。
- 企业介绍
- 工作地址
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广州
400
