搜索职位:
- 职位描述
- 质量工程师
职责描述:
1. 协助研发、生产及市场反馈等产品质量问题的调查、分析和处理,跟踪验证质量问题的处理结果,并形成完整记录;
2. 负责监督指导检验员遵照标准文件(作业指导书、检验标准、图纸等)进行作业;
3. 负责整理、统计、分析物料检验信息、过程检验信息、产品最终检验信息,并提交分析报告;
4. 参与新品设计评审,负责新品检验能力评估;
5. 参与设备、工艺、产品及过程的验证和确认
6. 参与维护、监督公司质量体系的运行,协助制定和完善公司各项质量管理制度及质量管理文件;
7. 完成上级安排的其他工作
任职要求:
1. 理工科背景,本科及以上学历
2. 医疗器械行业相关工作经验3年以上,熟悉13485质量管理体系,熟悉品质管理手法。
3. 合理安排工作内容,高效完成工作任务,能在压力下工作;优秀的团队合作精神,能与公司内部保持有效沟通。
4. 具备ISO13485内审员资格证书
5. 熟悉医疗器械法律法规要求及质量管理相关培训
- 企业介绍
- 工作地址
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上海