搜索职位:
- 职位描述
- 岗位职责：
1、负责公司产品导管类项目研发全流程管理工作，从产品的定义，方案及计划制定，产品研发与NPI；
2、组织带领团队完成产品开发任务；
3、负责新产品预研、工艺研究、标准建立、风险分析（例如DFMEA、PFMEA）等；
4、负责新产品设计开发、样品试制、验证、确认等工作；
5、根据产品的开发流程输出DHF、DMR等相应文件，以满足产品注册和质量要求；
6、产品开发过程管理，按照体系要求完成评审，过程资料记录和归档；
7、负责识别和控制项目技术及研发过程风险，制定应对预案；
8、产品试生产导入，市场导入。
任职要求：
1、本科及以上学历，机械、高分子材料，生物医学等相关专业；
2、5年以上医疗器械领域工作经验，有完整的相关产品研发管理经历；
3、有硅胶导尿管、PICC或PORT项目经验者优先；
4、有独立完成项目的经验，从立项、预研、设计开发、注册证和生产许可证获批；
5、擅长产品工艺研究，有医疗器械产品工艺验证，设计验证及产品性能研究经验。
- 企业介绍
- 工作地址
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宁波
投递简历
400
